Sağlık Bakanlığı kararı kaldırdı: Yutulabilir mide balonu satışı yeniden başladı

Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ocak ayında alınan “Allurion Mide Balonu Sistemi” etiketli ürünlerin satışının durdurulmasına yönelik kararını kaldırdı. Bakanlık, bu kararın kaldırılmasında, ürünle ilgili ciddi risk taşıdığına dair belirtilerin ortadan kalktığını belirterek, artık tedbir uygulanmayacağını açıkladı.

Fransa onayladı Türkiye'de yasak kalktı

Sağlık Bakanlığı'ndan dikkat çeken 'sarı serum' açıklaması

Geçtiğimiz dönemde Fransa’daki sağlık otoritesinin aldığı yasak kararı nedeniyle Türkiye’de de satış durdurulmuştu. Fransız sağlık kurumu ANSM’nin Allurion yutulabilir mide balonunun güvenli olduğuna dair onay kararını almasının ardından Türkiye’deki tedbirler de kaldırıldı.

Fransa'da da satış serbest hale geldi

Sağlık Bakanlığı 81 ile yazı gönderdi: "Gerekli tedbirler alınacak"

Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan açıklamada, "Biocalis Medikal tarafından Türkiye piyasasına arz edilen 'Allurion Mide Balonu Sistemi' etiketli ürünlerle ilgili olarak ciddi risk taşıdığına dair belirtilerin kalktığı kanaatine varılmış olup, tedbir kararları kaldırılmıştır" denildi. Ayrıca, Fransa’da da satışa yeniden başlandığı bildirildi.

Uygulamalar sadece uzman hekimler tarafından yapılacak

Mide balonlarının yalnızca genel cerrahi uzmanları ve gastroenterolog hekimler tarafından uygulanabileceği vurgulandı. Bakanlık, kontrolsüz uygulamaların önüne geçebilmek amacıyla yeni düzenlemeler getirildiğini belirtti. Düzenlemelerin sağlanmasının ardından ürünün yeniden piyasaya sürüldüğünü ifade etti.